O Regulamento (CE) nº 1907/2006 sobre Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos entrou em vigor em 1º de junho de 2007. Seu objetivo é fortalecer a gestão da produção e uso de produtos químicos para aumentar a proteção da saúde humana e ambiente.
O REACH aplica-se a substâncias, misturas e artigos, afeta a maioria dos produtos colocados no mercado da UE.Os produtos isentos do REACH são definidos pela Lei de cada Estado-Membro, tais como defesa, medicamentos, medicamentos veterinários e géneros alimentícios.
Existem 73 entradas no REACH ANEXO ⅩⅦ, mas a 33ª entrada, a 39ª entrada e a 53ª entrada foram excluídas durante o processo de revisão, portanto, há apenas 70 entradas com precisão.
Substâncias de alto risco e alta preocupação no REACH ANEXO ⅩⅦ
| Material de alto risco | Entrada RS | Item de teste | Limitação |
| Plástico, revestimento, metal | 23 | Cádmio | 100mg/kg |
| Material plastificado em brinquedos e produtos de puericultura | 51 | Ftalato (DBP, BBP, DEHP, DIBP) | Soma <0,1% |
| 52 | Ftalato (DNOP, DINP, DIDP) | Soma <0,1% | |
| têxtil, couro | 43 | Corantes AZO | 30 mg/kg |
| Artigo ou parte | 63 | Chumbo e seus compostos | 500mg/kg ou 0,05 μg/cm2/h |
| Couro, têxtil | 61 | DMF | 0,1 mg/kg |
| Metal (contato com a pele) | 27 | Liberação de Níquel | 0,5ug/cm2/semana |
| Plástico, borracha | 50 | PAHs | 1mg/kg (artigo);0,5mg/kg (brinquedo) |
| têxtil, plástico | 20 | estanho orgânico | 0,1% |
| têxtil, couro | 22 | PCP (Pentaclorofenol) | 0,1% |
| têxtil, plástico | 46 | NP (Nonil Fenol) | 0,1% |
A UE publicou o Regulamento (UE) 2018/2005 em 18 de dezembro de 2018, o novo regulamento deu a nova restrição de ftalatos na 51ª entrada, será restrito a partir de 7 de julho de 2020. O novo regulamento foi adicionado um novo ftalato DIBP, e estende o escopo de brinquedos e produtos de puericultura para aeronaves produzidas.Isso vai impactar muito os fabricantes chineses.
Com base na avaliação de produtos químicos, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) incluiu alguns produtos químicos de alto risco em SVHC (Substâncias de Alta Preocupação).A primeira lista de 15 SVHCs foi publicada em 28 de outubro de 2008. E com os novos SVHCs adicionados continuamente, atualmente um total de 209 SVHCs foram publicados até 25 de junho de 2018. De acordo com o cronograma da ECHA, uma “Lista de Candidatos” de substâncias adicionais para possíveis futuras inclusão na lista será publicada continuamente.Se a concentração deste SVHC for >0,1% em peso no produto, a obrigação de comunicação aplica-se aos fornecedores ao longo da cadeia de abastecimento.Além disso, para esses artigos, se a quantidade total deste SVHC for fabricada ou importada na UE em > 1 tonelada/ano, a obrigação de notificação se aplica.
Os novos 4 SVHCs da 23ª lista SVHC
| Nome da substância | Nº CE | Nº CAS | Data de inclusão | Motivo da inclusão |
| Dibutilbis(pentano-2, 4-dionato-O,O') estanho | 245-152-0 | 22673-19-4 | 25/06/2020 | Tóxico para reprodução (Artigo 57c) |
| Butil 4-hidroxibenzoato | 202-318-7 | 94-26-8 | 25/06/2020 | Propriedades de desregulação endócrina (Artigo 57(f) - saúde humana) |
| 2-metilimidazol | 211-765-7 | 693-98-1 | 25/06/2020 | Tóxico para reprodução (Artigo 57c) |
| 1-vinilimidazol | 214-012-0 | 1072-63-5 | 25/06/2020 | Tóxico para reprodução (Artigo 57c) |
| Ácido perfluorobutano sulfônico (PFBS) e seus sais | – | – | 16/01/2020 | -Nível equivalente de preocupação com prováveis efeitos graves para a saúde humana (Artigo 57 (f) - saúde humana) - Nível equivalente de preocupação com prováveis efeitos graves para o meio ambiente humano (Artigo 57 (f) - meio ambiente) |
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